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          尿促性素 拷貝
          尿促性素 拷貝

          注射用尿促性素

          【藥品名稱】注射用尿促性素?【成份】本品為尿促性素加適宜的賦形劑溶解,經冷凍干燥制得的無菌制品。主要含卵泡刺激素和黃體生成素,兩者比值約為1。輔料為:甘露醇、右旋糖酐40、磷酸氫二鈉、磷酸二氫鈉。?【性狀】本品為白色或類白色凍干塊狀物或粉末。?【適應癥】與絨促性素合用,用于促性腺激素分泌不足所致的原發性或繼發性閉經、無排卵性稀發月經及所致的不孕癥等。?【規格】以卵泡刺激素效價計(1)75單位(2)
          詳細描述
          參數

          【藥品名稱】

          注射用尿促性素

           

          【成份】 本品為尿促性素加適宜的賦形劑溶解,經冷凍干燥制得的無菌制品。主要含卵泡刺激素和黃體生成素,兩者比值約為1。輔料為:甘露醇、右旋糖酐40、磷酸氫二鈉、磷酸二氫鈉。

           

          【性狀】 本品為白色或類白色凍干塊狀物或粉末。

           

          【適應癥】 與絨促性素合用,用于促性腺激素分泌不足所致的原發性或繼發性閉經、無排卵性稀發月經及所致的不孕癥等。

           

          【規格】 以卵泡刺激素效價計 (1)75單位 (2)150單位

           

          【用法用量】 溶于12ml氯化鈉注射液,肌肉注射。起始(或周期第五天起)一次75單位,一日1次。七日后視患者雌激素水平和卵泡發育情況調節劑量。若卵巢無反應,則自第二周起每隔七日增加75單位,但每次劑量最多不超過225單位,直至卵泡成熟后改用絨促性素(HCG10,000單位,一次肌肉注射誘導排卵。對注射三周后卵巢無反應者,則停止用藥。

           

          【不良反應】

          1)主要為卵巢過度刺激綜合征,表現為下腹不適或脹感、腹痛、惡心、嘔吐,卵巢增大。嚴重可致胸悶、氣急、尿量減少、胸水、腹水、甚至卵泡囊腫破裂出血等。

          2)若刺激后卵巢突然增大,多個卵泡的發育,可有卵巢扭轉或卵巢囊腫破裂,甚至有腹腔內積血的危險,一般可能在注射HCG促使排卵后310天癥狀加重。

          3)使用本品??稍黾影l生動脈栓塞的危險性。

          4)尚有多胎妊娠和早產等。

           

          【禁忌】 有原因不明的異常陰道出血、子宮肌瘤、卵巢囊腫、卵巢增大、腎上腺功能不全、甲狀腺功能不全及原發性卵巢功能衰竭患者禁用。

           

          【注意事項】

          1.應在有經驗的婦科內分泌醫生指導下用藥。用藥期間應注意監測:(1)全面進行盆腔檢查,以了解卵巢的大小,特別從雌激素濃度開始上升后,要每天檢查,直到加用絨促性素后至少2周;(2)每天測量基礎體溫,有助于了解卵巢排卵;(3)雌激素排泄測定,從用本品一周后,每天留尿或抽血測雌激素,僅在雌激素高峰后24小時開始用絨促性素,如雌激素值過高,則不宜給大量HCG,以免引起對卵巢的過度刺激;(4)宮頸黏液檢查有助于了解卵泡成熟程度或有否排卵;(5)查β-HCG檢測早孕;(6)對LH值高的患者,如多囊卵巢綜合征,應使用僅含FSH 75U的促性腺激素。

          2.運動員慎用。

          3. 如出現重度卵巢過度刺激綜合征,應立即停藥。

          4.哮喘、心臟病、癲癇、腎功能不全、垂體腫瘤或肥大、甲狀腺或腎上腺皮質功能減退患者慎用。

          5. 使用本品與絨促性素合并治療后的妊娠有產生死胎、先天性畸形報道,但是未證明與本品有直接關系。

          6. 在用本品治療中,以超聲波檢查卵泡成熟時卵泡直徑達20mm以上,雌激素含量24小時達100150μg,可注射絨促性素,如超過以上指標者,出現卵巢過度刺激癥狀,應當停藥。

          7. 廢棄藥品包裝不應隨意丟棄。

           

          【孕婦及哺乳期婦女用藥】 孕婦禁用。

           

          【兒童用藥】 禁用。

           

          【老年用藥】 尚不明確。

           

          【藥物相互作用】 尚不明確。

           

          【藥物過量】 尚不明確。

           

          【藥理毒理】 本品是促性腺激素類藥。主要具有促卵泡生成素(FSH)的作用,促進卵巢中卵泡發育成熟和睪丸生成并分泌甾體性激素。使女性子宮內膜增生,男性促進曲細精管發育、造精細胞分裂和精子成熟。

           

          【藥代動力學】 本品肌注能吸收,血藥濃度達峰時間為46小時,給藥后血清雌二醇在18小時達峰,升高88%,靜注150單位后,藥物的Cmax24單位/ L,在15分鐘達峰,消除相為雙相,主要經腎臟排泄,未見報道母乳中有分泌。

           

          【貯藏】 遮光,密閉,在陰涼處(不超過20℃)保存。

           

          【包裝】 包裝材料:注射劑瓶+藥用鹵化丁基橡膠塞;安瓿;

          包裝規格:(175單位:每盒10瓶或每小盒1瓶(附2ml氯化鈉注射液);

          2150單位:每盒10瓶或每小盒1瓶(附2ml氯化鈉注射液)

           

          【有效期】 24個月

           

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