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11月25日19:20,【CCTV1新聞聯播】報道:麗珠生物重組新冠病毒融合蛋白疫苗多地開始接種,并闡述:由于不同于滅活疫苗技術路線,序貫加強免疫后,對奧密克戎變異株感染引起的新冠肺炎可產生良好的保護力,并具有很好的安全性。
麗珠生物的重組新冠病毒融合蛋白疫苗“麗康V-01”采用 IFN -Pan-RBD -Fc分子設計,在RBD二聚體基礎上,融合了生物佐劑干擾素、Pan 表位、Fc 等免疫活性成分,可快速激活并產生持久的免疫應答,序貫加免可產生高滴度的中和抗體。適用于18歲以上,已完成兩針滅活疫苗的基礎免疫且接種間隔已滿6個月的待加強免疫人群。
臨床試驗數據顯示,麗珠生物重組新冠病毒融合蛋白疫苗“麗康V-01”具有良好的安全性和優秀的保護力,對老年人和基礎病人群具有保護力優勢。在2針滅活苗基礎上,采用麗珠生物的重組融合蛋白疫苗“麗康V-01”序貫加強后針對奧密克戎輕癥及以上癥狀感染的絕對保護力(相對于未接種疫苗人群的保護力)為61.35%,與mRNA疫苗同源或異源第3針加強的效果相當。對于有基礎疾病高風險人群的保護力高達71.83%,60周歲以上或有基礎疾病人群保護力為61.19%,適合老年人接種。
此外,對于不少人關注的安全性和持久性的問題,截至目前,臨床上已有兩萬余人接種了麗珠生物重組新冠病毒融合蛋白疫苗“麗康V-01”,注射疼痛等不良反應發生率約為mRNA的1/10,不良反應率與滅活疫苗相當。加強免疫反應迅速且持久性良好,麗珠生物重組新冠病毒融合蛋白疫苗“麗康V-01”序貫加強接種后7天,中和抗體水平即可比免前提高約20倍;14天即接近峰值,可應急接種使用;加強免疫后6個月,抗體水平仍維持峰值1/3以上,對奧密克戎保持了高水平中和抗體。
隨著病毒變異和氣候因素影響,國內疫情發展形勢仍然嚴峻復雜。近日,國家衛健委發布《關于進一步優化新冠肺炎疫情防控措施 科學精準做好防控工作的通知》,要求有序推進新冠病毒疫苗接種。未來,隨著麗珠生物重組新冠病毒融合蛋白疫苗“麗康V-01”在全國各地全面鋪開使用,將助力中國成功建立免疫屏障。
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