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9月21日上午,麗珠集團2.0版創新型重組新型冠狀病毒融合蛋白疫苗(簡稱麗康V-01)序貫加強接種首針儀式在珠海麗珠集團總部舉行。珠海市委書記、廣東省委橫琴工委書記呂玉印,珠海市委副書記、珠海市市長黃志豪,珠海市委常委、秘書長、政法委書記吳軾,珠海市委常委、常務副市長楊川,珠海市副市長張晨,珠海市政府黨組成員、秘書長文華,珠海市金灣區區委書記、開發區黨工委書記梁耀斌,廣東省藥監局一級巡視員蘇盛鋒,廣東省預防醫學會會長吳圣明,廣東省藥檢所所長吳群悅等有關領導及專家出席接種首針儀式。接種首針儀式設置珠海市人民醫院、中山大學第五附屬醫院、珠海婦幼保健院、廣東省人民醫院金灣中心醫院、珠海市第五人民醫院5個接種點,近百名市民參加第一批接種。
儀式上,廣東省藥品監督管理局一級巡視員蘇盛鋒,珠海市委常委、常務副市長楊川分別致辭,祝賀麗康V-01獲批序貫加強免疫緊急使用。朱保國董事長代表健康元、麗珠集團感謝政府各級領導、專家以及媒體朋友對麗康V-01在研發過程中給予的大力支持。他說,麗康V-01項目集中了健康元集團和麗珠集團的研發力量,其親自擔任總指揮,200多余名研發人員奮戰兩年零39天終于出了結果。疫苗帶來的經濟效益目前很難估計,但我們希望給抗擊疫情提供更多可以選擇接種的疫苗。無論成敗,研發新冠疫苗都是做藥三十多年來最重要的一件事。希望在全球疫情防控形勢仍然嚴峻的當下,能為大家的健康提供更加有力的支持。
麗康V-01由麗珠單抗生物技術有限公司與中國科學院生物物理研究所合作研發,采用創新分子設計,擁有自主知識產權。項目于2020年7月啟動,2021年1月獲批臨床,2021年6月完成Ⅰ、Ⅱ期臨床研究報告,2022年2月序貫Ⅲ期完成臨床總結報告并提交附條件上市申報,2022年9月獲批緊急使用。作為全球首個獲得對奧密克戎高保護力臨床結果的疫苗,麗康V-01以其“升級版”重組蛋白免疫原性及獨具特色的分子設計,蛋白疫苗分子設計RBD二聚體的基礎上,設計創新性地融合了干擾素、Pan表位、RBD二聚體、Fc融合蛋白四部分,使得麗康V-01產品更有效、更安全。通常疫苗的佐劑很大程度上決定傳統疫苗的效力和安全性。麗康V-01由于抗原結構中融合了作為生物佐劑的人源干擾素,顯著增強了病毒中和抗體水平,并產生有效的細胞應答。試驗數據顯示,在兩針滅活疫苗的基礎上,采用麗康V-01序貫加強絕對保護力為61.35%,對高風險人群(60周歲以上或有基礎疾病人)的保護力也可達61.19%。在安全性方面,麗康V-01也顯著優于mRNA疫苗和腺病毒疫苗??杉靶苑矫?,麗康V-01可在2-8℃運輸與儲存,另外,麗珠集團建成了原液年產能達35億劑,制劑年產能達15億劑的生產車間,可為抗擊疫情提供持續穩定的疫苗供應,可緩解國際、國內社會對新冠疫苗的迫切需求,為全球序貫加強免疫提供更優解決方案。
參加上述活動的還有珠海市委有關副秘書長、市發展改革局、市科技創新局、市工業和信息化局、衛生和健康局、市場監管局、醫療保障局、市疾控中心,金灣區委、區政府等領導以及健康元集團和麗珠集團高層管理團隊。
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